für patient*innen

Interesse an einer Studienteilnahme?

Bypass-Therapie für Diabetes mit Adipositas ohne Operation.

EINE BESONDERE CHANCE.

Die TDC hat einen Schlauchbypass entwickelt, der ambulant im Rahmen einer Magenspiegelung (mit Schlafspritze) für 6 Monate in den Magenausgang eingesetzt werden kann. Das Wirkprinzip ist ähnlich dem einer Bypass-Op, erfordert aber keinen chirurgischen Eingriff und hinterlässt keine dauerhaften Veränderungen.

Die Therapie ist besonders für Typ-2-Diabetiker mit Adipositas geeignet. Für die Zulassungsstudie suchen wir daher PatientInnen mit BMI > 30 und einem schlecht eingestellten HbA1c > 7,0.
Im Rahmen der Studie werden alle Kosten vom Sponsor übernommen, die TeilnehmerInnen werden bis 4 Wochen nach der Entfernung intensiv betreut. Bundesweit nehmen 8 Kliniken an der Studie teil.

Sie leiden unter Diabetes und Übergewicht?

Mit Ihnen wurden bereits verschiedene Behandlungsmöglichkeiten besprochen. Eine neue Möglichkeit, die es bisher nicht gab, ist die endoskopische Behandlung mit einem Folien-Bypass, dem Trans-Duodenal Barrier.

Trans-Duodenal Barrier – Was ist das?

Das ist ein 60 cm langes, sehr dünnwandiges Schlauchsystem, das im Rahmen einer Magen-spiegelung für die Dauer von 6 Monaten in ihren Magenausgang und den oberen Dünndarm eingesetzt und später auf dem gleichen Wege wieder entfernt wird.

Es schafft eine Situation, wie sie aus der Chirurgie und von einem Vorläuferprodukt her bekannt und bewährt ist, jedoch ohne Operation und ohne bleibende Veränderungen in Ihrem Körper.

Trans-Duodenal Barrier – Wie wirkt der?

Das ist ein 60 cm langes, sehr dünnwandiges Schlauchsystem, das im Rahmen einer Magen-spiegelung für die Dauer von 6 Monaten in ihren Magenausgang und den oberen Dünndarm eingesetzt und später auf dem gleichen Wege wieder entfernt wird.

Es schafft eine Situation, wie sie aus der Chirurgie und von einem Vorläuferprodukt her bekannt und bewährt ist, jedoch ohne Operation und ohne bleibende Veränderungen in Ihrem Körper.

Studienteilnahme – Was bedeutet das für mich?

Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen Sie die Einwilligungserklärung genau lesen und unterschreiben. Neben einer Voruntersuchung, der Einsetzung per Magenspiegelung und der Entfernung des TD-Barrier werden Sie gebeten, zu drei Zwischenuntersuchungen in die Klinik zu kommen. Vier Wochen nach Entfernung werden Sie telefonisch über Ihr Befinden befragt.

Welche Risiken bestehen?

Da es sich um ein neuartiges Produkt handelt, liegen damit noch keine ausreichenden klinischen Erfahrungen vor. Denkbar wären ein Abrutschen des Implantates, Schmerzen oder starker anhaltender Brechreiz. In all diesen Fällen muss eine endoskopische Entfernung des Implantates erfolgen. (Genauere Informationen stehen im Aufklärungsbogen.)

Welche Vorteile habe ich?

Aufgrund von Vorerfahrungen ist eine positive Wirkung auf Ihren Stoffwechsel, insbesondere auf die Diabetesführung sehr wahrscheinlich. Ein Gewichtsverlust wird ebenfalls erwartet. Studienpatienten haben grundsätzlich den Vorteil dass ihre Behandlung besonders genau über-wacht wird. Die Studienteilnahme ist für Sie kostenlos, Ihre Behandlungs- und Fahrtkosten werden vom Hersteller des TD-Barrier übernommen.

Was muss ich während der Behandlung beachten?

Zwei Wochen nach der Behandlung dürfen Sie nur Flüssigkeiten zu sich nehmen, dann zwei Wochen passierte Kost. Auch danach müssen Sie gut kauen und reichlich trinken. Bei akut auftretenden Problemen bitten wir Sie, unverzüglich Ihr Studienzentrum aufzusuchen.

Haben Sie Interesse an einer Teilnahme?
Bitte nehmen Sie direkt mit einer der teilnehmenden Kliniken Kontakt auf:

Hier finden Sie alle Infos im pdf-Format