Mai 2026

TDC startet klinische Zulassungsstudie für Trans-Duodenal Barrier

Neuartige endoskopische Behandlungsmethode für Diabetes und Adipositas aus Mannheim bundesweit in Erprobung

Die Trans-Duodenal Concepts GmbH hat am 4.5.2026 nach Genehmigung des BfArM und Zustimmung aller zuständigen Ethik-Kommissionen die klinische Zulassungsstudie für ihr endoskopisches Implantat Trans-Duodenal Barrier gestartet. An der Studie mit 125 Patienten unter Leitung von Prof. Christoph Reissfelder, Mannheim, nehmen die Universitätskliniken Berlin (Charité), Bochum, Heidelberg-Mannheim, Leipzig, Würzburg sowie die Kliniken Bamberg, Dresden und Leipzig (St. Georg) teil.

Sie soll die Wirksamkeit des Implantates hinsichtlich der Verbesserung des Diabetes-Stoffwechsels und des Gewichtsverlustes und seine Sicherheit und Verträglichkeit nachweisen.

Die Studie wird von der novineon CRO GmbH Tübingen organisatorisch betreut und vom Bundesministerium für Forschung, Technologie und Raumfahrt unterstützt.

Adipositas, unter der weltweit bis zu 1 Mrd Menschen leiden, ist mit zahlreichen Folgeerkrankungen wie Leberentzündungen, Krebserkrankungen, Herzkreislauferkrankungen und Bluthochdruck vergesellschaftet. Der Diabetes mellitus Typ 2 spielt dabei eine besondere Rolle.

 Die TDC unter Leitung von Prof. Georg Kähler ist Entwickler und Hersteller eines endoskopischen Implantates zur nicht-invasiven Therapie von Diabetes und Adipositas. Sie adressiert damit einen der größten medizinischen Märkte mit wachsender soziökonomischer Bedeutung.

Das Prinzip eines atraumatischen reversiblen endoskopischen Bypass stellt eine globale Innovation dar und trifft auch wegen ihrer Wiederholbarkeit und  Kombinierbarkeit mit anderen Therapieformen auf weltweit großes Interesse.

 

Kontakt
Prof. Dr. Georg Kähler
Trans-Duodenal Concepts GmbH

Tannhäuserring 93
68199 Mannheim

Telefon 01797347734
georg.kaehler@transduodenal.com